Dans le cadre de la transition précédant la fermeture de notre site de production de médicaments biotechnologiques, nous recherchons pour le compte de notre client, issu du secteur pharmaceutique, un Superviseur Assurance Qualité Système, Qualification & Validation (H/F).
Ce rôle clé vise à assurer la conformité des activités opérationnelles aux Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) ainsi qu’aux standards qualité du site.
La mission est basée à Martillac (33).
Plus particulièrement, vos tâches seront les suivantes :
• Encadrement et management : diriger une équipe de 5 experts et techniciens en assurance qualité, assurer la répartition des tâches et garantir l’atteinte des objectifs.
• Pilotage des processus Qualité liés à la fabrication des produits :
– Documentation, formation, outils qualité (déviations, CAPA, changements, gestion des risques, plaintes, rappels, etc.).
– Qualification et évaluation des fournisseurs de biens et services (QTA, plaintes, change notification, spécifications matières, audits fournisseurs).
– Qualification et validation des systèmes et procédés.
• Garant des systèmes Qualité :
– Suivi des indicateurs, préparation aux inspections, élaboration des plans d’audits internes.
– Rédaction, revue et approbation des données/documents GMP (plans de formation, revues qualité, plans de qualification/validation, etc.).