Au sein de notre siège social, pour le compte de notre client, issu du secteur pharmaceutique, nous recherchons un Ingénieur Validation & Qualification de Moules (H/F).
La mission est basée à Molsheim (67).
Le télétravail est autorisé à hauteur de 2 à 3 jours/semaine, après une période d’adaptation et de formation.
Contexte :
Dans le cadre de projets de création ou de réparation de moules réalisés chez des fournisseurs externes, vous interviendrez sur les activités de validation et de qualification afin de garantir la conformité des équipements et le respect des exigences qualité.
Plus particulièrement, vos tâches seront les suivantes :
• Définition des cotes et identification des tests critiques applicables aux moules, dans le cadre des projets réalisés chez les fournisseurs externes,
• Participation aux analyses de risques (FMEA) liées aux activités et composants externalisés,
• Revue des protocoles et rapports de qualification (IQ, OQ, PQ) et vérification de leur conformité,
• Traitement des écarts constatés et coordination technique du planning de validation avec les interlocuteurs des fournisseurs externes,
• Garant du respect des exigences qualité tout au long des activités de qualification réalisées chez les fournisseurs externes
• Intervention strictement circonscrite aux sites et environnements des fournisseurs externes, avec utilisation du logiciel interne client (Mango) selon les besoins de la prestation.