Au sein de notre siège social, nous recherchons pour le compte de notre client, issu du secteur pharmaceutique, un Ingénieur Qualité.
Il s’agit d’intervenir au sein de l’équipe qualité projet.
La mission est basée à Molsheim (67).
Le télétravail est autorisé à hauteur de 6 jours/mois avec du présentiel à 100% lors des phases de démarrage de la ligne.
Contexte de la mission :
Dans le cadre du démarrage des nouvelles installations de production de notre client, nous recherchons un ingénieur qualité.
La mission consiste à apporter une expertise qualité aux équipes projets pour le démarrage des nouvelles lignes de production.
La personne en charge sera intégrée au sein d’une équipe qualité projet.
Plus précisément, vos tâches principales seront les suivantes :
• Création de la documentation qualité nécessaire : procédures, changes control, certificats, historiques de lot,
• Suivi des FMEA projets,
• Participation à des étapes de qualification d’équipements critiques pour la qualité,
• Support « hypercare’ »des équipes opérationnelles en salle blanche, durant les démarrages de ligne,
• Évaluation de l’impact qualité d’un changement (ex. : nouvelle spécification, modification d’un livrable, changement de processus),
• Validation que les critères qualité initiaux sont toujours atteints après le changement,
• Suivi de conformité : s’assurer que le changement respecte les normes qualité internes et externes,
• Traçabilité : enregistrement et justification des décisions liées aux changements.