Au sein de notre siège social, pour le compte de notre client, issu du secteur pharmaceutique, nous recherchons un Consultant validation Single Use (H/F).
La mission est basée à Molsheim (67).
Le télétravail est autorisé à hauteur de 1 jour/semaine, après une période d’adaptation et de formation.
Plus particulièrement, vos tâches seront les suivantes :
• Responsable de la qualification d’équipement et validation de process / produit en suivant les règles qualité (BPF) et en respectant les objectifs projet (Qualité, délais, coût),
• Rédaction des protocoles et rapports de qualification selon les standards de notre client,
• Planification, gestion opérationnelle des qualifications, réalisation des tests,
• Gestion des non-conformités détectées en validation,
• Participation à la mise à jour du VMP, des analyses de risques,
• Identification des améliorations possibles, en matière de procédés de recherche, pour optimiser les performances du processus.
• Communication régulière et efficace des résultats à l’ensemble des partenaires projet interne,
• Communication de tout risque EHS identifié, force de proposition sur les actions correctives pouvant être mises en œuvre.
• Identification, évaluation et communication, des opportunités et des risques liés aux projets. Proposition et mise en œuvre des actions nécessaires à la réduction du niveau de ces risques,
• Application et faire appliquer les exigences en matière de qualité (documentation et politique qualité) et d’environnement (documentation et politique environnement).