Pharmacien AQ Validation et qualification

Au sein de notre siège social, pour le compte de notre client, issu du secteur pharmaceutique, nous recherchons un Pharmacien Qualification / Validation pour la partie approbation des dossiers de validation du site et des activités de qualification.

La mission est basée à Molsheim (67).

Plus particulièrement, vos tâches seront les suivantes :
• Développement/amélioration continu de la stratégie de validation du site dans le respect des procédures/GMP et des standards de notre client,
• Requalification/revalidation périodique selon les statuts à date,
• Gestion des URS et analyse de risque relatives aux validations,
• Revue des protocoles/rapports de FAT/SAT/QD/QI/QO/QP/VP et suivi de leur exécution,
• Activités opérationnelles : Libération des lots de produits de formes sèches (donc profil pharmacien inscriptible).

De formation Pharmacien thésé obligatoire – inscrit à l’ordre des Pharmaciens, vous disposez au minimum d’une expérience de 3 ans sur un poste similaire dans un environnement pharmaceutique.

Savoir-faire :
• Bonne connaissance cGMP, BPF, 21 CFR part 11,
• Connaissance entreprise et groupe,
• Gestion de la qualité,
• Expérience en qualification / validation des systèmes d’information,
• Facultés d’analyse et de synthèse,
• Bonne connaissance des équipements du site.

Savoir-être :
• Facultés d’analyse et de synthèse (rédactionnelle, expression orale et conduite de réunions),
• Bonne analyse de risques,
• Capacité à prendre des décisions,
• Force de proposition.
• Goût pour le terrain et esprit pragmatique,
• Esprit d’équipe et collaboratif.