Consultant Validation & Qualification

Au sein de notre siège social, pour le compte de notre client, issu du secteur pharmaceutique, nous recherchons un Ingénieur Validation & Qualification (H/F).

La mission est basée à Molsheim (67).
Le télétravail est autorisé à hauteur de 2 jours/semaine, après une période d’adaptation et de formation.

Contexte :
Dans le cadre de projets de mise en service et d’évolution d’équipements de production, la mission porte sur la réalisation des activités de validation et de qualification liées aux projets de laveur et nettoyage de tubulures de coulage RTU et à la qualification d’un format de bouteille (Wideneck) sur une ligne coulage.

Plus particulièrement, vos tâches seront les suivantes :
• Préparation de la documentation de validation et de qualification (protocoles et rapports),
• Réalisation des essais, vérifications de conformité et activités de qualification,
• Analyse et traitement des écarts et non-conformités,
• Accompagnement des mises en service et les modifications des équipements,
• Utilisation de l’outil interne Mango lorsque nécessaire au suivi des activités.

Formation :
De formation Ingénieur en mécanique, microbiologie, qualité ou domaine équivalent. Vous disposez au minimum 3 ans d’expérience en validation de nettoyage et qualification d’équipements.

Savoir-faire :
• Connaissance des activités de validation et qualification en environnement industriel,
• Validation de nettoyage,
• Qualification d’équipements,
• Rédaction de documentation de validation,
• Anglais professionnel B2.

Savoir-être :
• Rigueur et sens de l’organisation,
• Autonomie et dynamisme,
• Bonnes capacités de communication,
• Esprit d’équipe.